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肝功能

產(chǎn)品名稱: 總膽汁酸檢測試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):循環(huán)酶法
臨床意義:增高:急慢性肝炎,肝硬化,阻塞性黃疸及藥物引起肝損害時(shí)。
參考范圍:0-12μmol/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)
測定范圍:0.5~150 umol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
在≤30umol/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤6umol/L;在>30umol/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn):采用比對試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對極差≤6%。
試劑空白吸光度:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5
試劑空白吸光度變化率:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
分析靈敏度:濃度為50 umol/L時(shí),吸光度變化A/min≥0.02。
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