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心肌酶譜
產品描述
方法學:乳酸→丙酮酸法
臨床意義:增高:急性心肌梗塞發(fā)作后12-48小時開始升高,2-4天可達高峰,8-9天恢復正常。另外,肝臟疾病惡性腫瘤可引起LDH增高。
參考范圍:LDH總活力100-240 U/L(37℃)
產品性能指標:
線性范圍: 5~1000 U/L,判定依據:r2≥0.995。
濃度≤200 U/L時,測定的絕對偏差≤40U/L;濃度>200 U/L時,測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤4%;批間相對極差<6%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.6。
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.004。
分析靈敏度:濃度為300 U/L時,吸光度變化率 (△A/min)≥0.01。