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生化重點產(chǎn)品推薦

產(chǎn)品名稱: 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒

適用機型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):谷胱甘肽底物法

臨床意義:

1、不同于ALT和AST在肝細(xì)胞膜破裂和線粒體破裂時才能檢測出來, GR填補肝細(xì)胞受損早期自我修復(fù)階段至破裂進(jìn)程中診斷的空白, 將更有利于早期肝炎的診斷和治療;

2、GR早于轉(zhuǎn)氨酶達(dá)到峰值,可用于早期肝損鑒定 ;

3、GR與ALT、AST聯(lián)合檢測可反饋患者肝臟實質(zhì)受損狀態(tài)

產(chǎn)品性能指標(biāo):

試劑外觀:

a) 試劑盒外觀應(yīng)整潔,文字符號標(biāo)識清晰;

b) 試劑1為無色或微黃色均勻液體;試劑2為無色或微黃色均勻液體。

線性范圍:5~400U/L(判定依據(jù):r≥0.990)

在[5,50]U/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差不超過±5U/L;

在(50,400]U/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

準(zhǔn)確度:采用回收試驗,回收率R在(85%~115%)之間。

精密度:批內(nèi)CV≤6%,批間相對極差<10%。

試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑空白吸光度值A(chǔ)≥0.5。

試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑空白吸光度變化率△A/min≤0.01。

分析靈敏度:濃度為90U/L時,其吸光度變化率△A/min≥0.007。

校準(zhǔn)品外觀:白色或淡黃色凍干品;

質(zhì)控品外觀:白色或淡黃色凍干品。

校準(zhǔn)品的正確度:測定工作校準(zhǔn)品,量值傳遞的正確度應(yīng)符合│En│≤1。

質(zhì)控品準(zhǔn)確度:相對偏差在±15%范圍內(nèi)。

校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的均一性:

校準(zhǔn)品:瓶內(nèi) CV≤10%,瓶間 CV≤10%;

質(zhì)控品:瓶內(nèi) CV≤10%,瓶間 CV≤10%。


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